众所周知，目前的医疗器械经营许可证有效期为5年。根据《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，医疗器械经营许可证有效期届满需要换发的，医疗器械经营企业应当在有效期届满六个月前向原发证部门提出医疗器械经营许可证换发申请。
原发证部门应当自受理之日起30个工作日内对换发申请材料进行审核，必要时按照医疗器械经营质量管理标准的要求进行现场核查，并在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否批准换发的决定。符合规定条件的，允许延期，延期后的医疗器械经营许可证号保持不变。不符合规定条件的，责令限期整改，整改时间不计入审核时限；整改仍不符合规定条件的，不予延期，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为同意延期。
提醒：医疗器械经营许可证有效期届满需要换发的，医疗器械经营企业必须在有效期届满前六个月申请换发。医疗器械经营许可证有效期前六个月未申请换发的，不能按换发项目申请。如仍需继续经营的，只能根据医疗器械经营许可证新的服务指南提交材料，并提交原许可证原件及复印件。